Sanidad retira estas cápsulas para adelgazar por riesgo de «arritmias y cardiopatías»

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha prohibido recientemente la comercialización y ha pedido la retirada del mercado de forma cautelar de todos los ejemplares de las cápsulas 'Bikini Forte'. El producto, utilizado para perder peso, contiene sibutramina, según explica la agencia, un principio activo «que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves».

La Aemps tuvo conocimiento -a través de la Comisaría General de Policía Judicial- de la comercialización de este producto «que no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia». Así, según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, Bikini Forte cápsulas «contiene el principio activo sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento». Y, sin embargo, este principio activo no se declara en su etiquetado, «que indica engañosamente una serie productos de origen vegetal y aminoácidos, dando información falsa sobre su seguridad», aclara el organismo dependiente de Sanidad.

La sibutramina «es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). También aumenta la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo», señala la Aemps en su web. Entre otros efectos adversos que también pueden presentarse con su consumo destacan sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, entre otros. Igualmente, «presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos».

Por último, recuerda la Aemps que la sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, «cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida en 2010 por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular».

• Temas
• Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad