Qué es el Valproato: el medicamento que se ha relacionado con posibles alteraciones del neurodesarrollo en niños

Sin embargo, los resultados preliminares de un estudio encargado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para evaluar la exposición paterna al valproato puede ampliar las contraindicaciones.

El valproato pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Está indicado en el tratamiento de la epilepsia y como segunda opción en episodios maníacos del trastorno bipolar.

Los riesgos que implica para el feto durante el embarazo son numerosos y están detallados en el prospecto del fármaco. Pero el estudio EUPAS34201, del que ahora se conocen los datos, ha puesto el foco en la exposición paterna al fármaco y ha sugerido que los bebés de padres tratados con valproato, en los tres meses previos a la concepción, corren un mayor riesgo de sufrir alteraciones del neurodesarrollo, en comparación con aquellos cuyos progenitores han sido tratados con otros antiepilépticos, como lamotrigina o levetiracetam (monoterapia compuesta).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) apunta a que, no obstante, se trata de conclusiones provisionales y que el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha solicitado información adicional a las compañías farmacéuticas para evaluar la robustez de los datos, tras detectar ciertas limitaciones cuyo impacto en los resultados aún se desconoce.

No obstante, a la espera de las conclusiones finales, y como medida de precaución, la AEMPS recomienda a los profesionales que informen a los pacientes varones de que existe un estudio en marcha que sugiere que el uso de medicamentos que contienen valproato y sus derivados en los tres meses previos a la concepción podría exponer al niño a un posible riesgo de trastornos en el neurodesarrollo, y que, en su caso, valoren la necesidad de métodos anticonceptivos adecuados.

Por su parte, a los pacientes en tratamiento con valproato les pide, en primer lugar, que no interrumpan el tratamiento sin hablar previamente con su médico, «ya que los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer». En segundo lugar, que comuniquen al facultativo si están pensando tener hijos y, en caso de no ser así, se evalúen las medidas anticonceptivas más eficaces.