La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de un medicamento utilizado contra la acidez de estómago. Se trata del lote 911064 de rabeprazol Pensa 20 mg comprimidos gastrorresistentes ... EFG (fabricado por Specifer S.A. y comercializado por Pensa Pharma S.A.U.), que se dispensa en hospitales, como «resultado de fuera de especificaciones en el parámetro riqueza obtenido en los estudios de estabilidad en curso».
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Según señala el Centro de Información de Medicamentos (CIMA), estos comprimidos pertenecen a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de 'Inhibidores de la Bomba de Protones', que actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Pensa se utiliza para la enfermedad por reflujo gastroesofágico, úlceras de estómago o en la parte alta del intestino y síndrome de Zollinger-Ellison.
Pese a que esta alerta solo afecta al lote 911064 con fecha de caducidad 30/09/2021 (número de registro es 76198 y el código nacional es 692198), la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Asimismo, ha pedido a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de su retirada.
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