Alerta sanitaria

Sanidad retira un complemento alimenticio por tener sibutramina, prohibida desde 2010

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del complemento alimenticio Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas por la presencia de sibutramina no declarada en el etiquetado. Según el análisis llevado a cabo por el laboratorio oficial de control de la AEMPS, este producto contiene esta sustancia activa en una cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Sin ermbargo, no aparece en el etiquetado sino que indica engañosamente una serie de ingredientes de origen vegetal, dando información falsa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen, según explican desde la AEMPS.

La sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico. Pero además la sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden provocar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves en algunos pacientes. Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. Además, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.

La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular publicada el día 21 de enero de 2010.

Considerando los riesgos anteriormente mencionados y que el producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización, la AEMPS ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares y recomienda que no se consuma.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tuvo conocimiento de la incidencia con el etiquetado de Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas a través de la comandancia de la Guardia Civil de Ceuta junto con el servicio de vigilancia aduanera de la Ciudad Autónoma.

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