El Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de un medicamento utilizado contra la hipertensión arterial. Concretamente, del lote P575 del medicamento Enalapril / Hidroclorotiazida de la farmacéutica Stada, en su presentación de 20/12,5 mg y envases de ... 28 comprimidos EFG con fecha de caducidad 31 de agosto de 2023.
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Estos comprimidos se utilizan para reducir la tensión arterial y están compuestos por 12.5 mg del principio activo Hidroclorotiazida y 20 mg del principio activo Enalapril maleato.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) solicita además a las farmacias su devolución al laboratorio «por los cauces habituales» e insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada.
La retirada de este medicamento se debe a un resultado «fuera de especificaciones, en estudios de estabilidad, en el ensayo de valoración del lote P575» sin especificar dónde se encuentra el fallo.
El Enalapril / Hidroclorotiazida ha sido fabricado por los Laboratorios Lesvi, con sede en el municipio barcelonés de Sant Joan Despi, mientras que la comercializadora es el Laboratorio Stada, ubicada en localidad de Sant Just Desvern, también en la provincia de Barcelona.
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