Advierten de un nuevo efecto secundario de la vacuna de Moderna ya detectado con Janssen y AstraZeneca

El Comité de Seguridad de los Medicamentos (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento concluyó que no había pruebas suficientes para establecer una asociación causal entre las vacunas de Pfizer y Moderna y la aparición de nuevos casos de síndrome de fuga capilar. Sin embargo, en el caso de Moderna, sí ha recomendado incluir una advertencia al detectar algunos casos de reagudización de este síndrome tras las inoculación de las dosis de esta vacuna.

Otras de las recomendaciones de la EMA se refiere a la vacuna Janssen. Pide que se incluya en la información del producto un nuevo efecto secundario de «frecuencia desconocida»: la vasculitis de vasos pequeños con manifestaciones cutáneas; una inflamación de los vasos sanguíneos de la piel que puede dar lugar a una erupción, manchas rojas puntiformes o planas bajo la superficie de la piel y hematomas.

La vasculitis de pequeños vasos puede ser causada por infecciones virales o bacterianas, así como por medicamentos y vacunas. Por lo general, las manifestaciones de esta enfermedad se resuelven con el tiempo y con los cuidados de apoyo adecuados.

El PRAC ha revisado un total de 21 casos notificados a nivel mundial, incluyendo 10 casos consistentes con la definición establecida de vasculitis cutánea de un solo órgano. Para la mayoría de estos 10 casos no se identificó ninguna otra explicación obvia y ocho de estos casos ocurrieron poco después de la administración de la vacuna.