Los nuevos efectos secundarios detectados tras la inoculación de las vacunas de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen

La vigilancia sobre las vacunas contra el Covid que actualmente se están administrando no cesa. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarias (Aemps) realiza de manera periódica un informe al respecto recopilando los datos que les proporcionan tanto los profesionales sanitarios como los que les hacen llegar los ciudadanos sobre acontecimientos adversos detectados tras la inoculación de las inyecciones contra el coronavirus. El séptimo Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19, elaborado el 20 de julio y publicado el 27 de julio, recoge una serie de nuevos efectos secundarios confirmados tras la revisión de los datos de seguridad de los que se dispone. En concreto, son los siguientes:

La Agencia del Medicamento apunta a que raramente puede presentarse miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y/o pericarditis (hinchazón e irritación del tejido delgado en forma de saco que rodea el corazón) después de la administración de las vacunas Comirnaty (BioNTech/Pfizer) o Spikevax (nuevo nombre comercial con el que se conoce a la vacuna contra el Covid de Moderna). El informe señala que los casos que se han diagnosticado se han dado en varones jóvenes tras la segunda dosis y, en la mayoría, han evolucionado de manera favorable.

El síndrome de fuga capilar, que también se identificó el pasado mes de junio como una de las posibles reacciones adversas de la vacuna Vaxzevria, se ha establecido como posible efecto de la Janssen, por lo que se ha contraindicado su administración en personas que hayan sufrido este síndrome con anterioridad.

En concreto, la Agencia del Medicamento informa de que hasta el 21 de junio se han notificado tres casos de este síndrome de fuga capilar tras la vacunación con la profilaxis de Johnson&Johnson, dos de ellos con resultado mortal. Uno de los pacientes que falleció tenía antecedentes personales de síndrome de fuga capilar idiopático y otro tenía antecedentes de infección por el virus SARS-Cov-2 (test positivo en fecha desconocida). La sintomatología de los pacientes apareció inmediatamente después de la vacunación, dentro de los dos días siguientes a la misma.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado contraindicar la administración de la vacuna de Janssen en pacientes con antecedentes de este síndrome tras el fallecimiento de un paciente en el que reaparecieron los síntomas de esta dolencia inmediatamente después de la inyección, a pesar de que «la evidencia basada en estos tres casos es insuficiente para establecer una relación causal definitiva con la vacuna». A fecha de 21 de junio, son más de 18 millones de personas las vacunas con esta fórmula.

El síndrome de fuga capilar sistémica es un trastorno grave y muy poco frecuente, caracterizado por un aumento de la permeabilidad capilar que permite la fuga de fluidos y proteínas desde el sistema circulatorio al espacio intersticial pudiendo dar lugar a shock y edema masivo. Puede cursar con edema, hipoproteinemia, hiponatremia, hipotensión, disnea y aumento de peso.

Además, también se está estudiando como una posible reacción adversa «muy rara» asociada a la vacuna de Janssen el síndrome de Guillain-Barré. La Agencia del Medicamento pide a las personas que después de recibir esta vacuna presenten debilidad en las extremidades o en la cara; dificultades de coordinación en el movimiento, al caminar o mantenerse en pie; dolor y hormigueo en extremidades; dificultad para hablar, masticar o tragar; visión doble o dificultad para mover los ojos, entre otros síntomas, busquen asistencia médica con la mayor celeridad posible.

Se encuentra en estudio la posible aparición de astenia, letargia, disminución del apetito y sudoración nocturna tras la inoculación de la vacuna de Comirnaty (BioNTech/Pfizer).

El informe apunta a que, tras la evaluación de la información disponible, se concluye que actualmente no se puede establecer una relación causal con la aparición de trombocitopenia inmune, un trastorno que puede llevar a que se presenten moretones y sangrado fácil o excesivo.

Se han identificado como posibles reacciones adversas: dolor en las extremidades, en el abdomen y síntomas pseudo-gripales, tales como fiebre, irritación de garganta, tos y escalofríos). Se encuentra actualmente en evaluación la posible asociación con la aparición del síndrome de Guillain-Barré, un trastorno poco común que hace que el sistema inmunitario ataque el sistema nervioso periférico; encefalomielitis diseminada aguda y encefalitis, trombocitopenia inmune y neuroretinopatía macular aguda.

El séptimo informe de Farmacovigilancia señala que los acontecimientos adversos más frecuentes, tras la administración en España de 47.780.916 dosis de vacunas frente al Covid-19 hasta el 11 de julio y con 32.901 notificaciones de efectos secundarios notificados, siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculo-esquelético (mialgia y artralgia).

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