La Aemps ofrece nuevos datos sobre los casos de miocarditis y pericarditis

El Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) ha determinado que tanto la miocarditis como la pericarditis (inflamaciones del corazón) pueden darse tras la recibir la vacuna Nuvaxovid de Novavax y que, por tanto, la ficha técnica y el prospecto de este producto se actualizará para incluir estos riesgos como posibles reacciones adversas. En España, hasta el 11 de septiembre, se habían administrado 654 dosis de Nuvaxovid y la Aemps apunta a que no se habían registrado notificaciones ni de miocarditis ni de pericarditis.

En el caso de la vacuna de Pfizer, el informe señala que, en base a un estudio reciente realizado en Estados Unidos (Hause AM et al2), que analizaba los datos procedentes de tres sistemas de monitorización de la seguridad de las vacunas, la ficha técnica y prospecto de este inyectable se actualizarán para indicar que el riesgo de miocarditis y pericarditis es menor en niños de 5 a 11 años que en niños de 12 a 17.

El informe de farmacovigilancia también apunta a un cambio en la información de la vacuna de Moderna, en la que se incluirá que el riesgo de miocarditis y pericarditis parece similar tras la segunda y la tercera dosis.

No obstante, tanto para la fórmula de Pfizer como de Moderna, estas reacciones adversas siguen apareciendo con una frecuencia muy rara (en menos de 1 de cada 10.000 personas vacunadas). La Aemps recomienda estar atento a ciertos signos tras la vacunación, como dificultad para respirar, palpitaciones o dolor en el pecho, y buscar atención médica inmediata si ocurrieran.