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La ministra de Sanidad, Carolina Darias, lo dijo cuando anunció que el Gobierno de España había llegado a un acuerdo para adquirir 344.000 tratamientos del antiviral Paxlovid contra el Covid: «Es un medicamento que se incorpora para seguir salvando vidas y es una herramienta ... más del Sistema Nacional de Salud y de los profesionales sanitarios pues se suministrará bajo prescripción médica». Este lunes 4 de abril, Andalucía recibía las primeras 2.129 dosis de este fármaco.
Paxlovid está indicado para el tratamiento de la enfermedad por Covid-19 en adultos que no requieren aporte de oxígeno suplementario y que tienen un riesgo alto de evolucionar a un estadio grave de esta patología. No está pensada, por ello, para todos los pacientes, sino que se tienen que dar una serie de requisitos para que se recete este medicamento.
Según apunta la Consejería de Salud en un documento informativo sobre la prescripción de Paxlovid, las personas candidatas a recibir estos comprimidos son las inmunocomprometidas, y con otras condiciones de alto riesgo, independientemente del estado de vacunación, así como las personas no vacunadas mayores de 80 años y las no vacunadas mayores de 65 años con al menos un factor de riesgo para su progresión a un Covid grave.
Se consideran personas no vacunadas las que no han recibido la pauta de vacunación completa, (incluidas las dosis de recuerdo) y no han padecido la enfermedad en los últimos tres meses.
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Dentro de las inmunocomprometidas, y con otras condiciones de alto riesgo se encuentran:
- Receptores de trasplante de progenitores hematopoyéticos o CAR-T, en los dos años tras el trasplante/tratamiento, en tratamiento inmunosupresor o que tengan EICH independientemente del tiempo desde el TPH.
- Receptores de trasplante de órgano sólido (menos de dos años o con tratamiento inmunosupresor para eventos de rechazo).
- Tratamiento sustitutivo renal (hemodiálisis y diálisis peritoneal).
- Inmunodeficiencias primarias: combinadas y de células B en las que se haya demostrado ausencia de respuesta vacunal.
- Tratamiento activo con quimioterapia mielotóxica para enfermedades oncológicas o hematológicas. Se excluye el uso de hormonoterapia, inhibidores de checkpoint inmunes u otros tratamientos que no condicionan aumento en el riesgo de infección (por ejemplo, anticuerpos monoclonales antidiana no mielotóxicos o inhibidores directos de la proteín-quinasa).
- Pacientes con tratamientos onco-hematológicos no citotóxicos con neutropenia (< 500 neutrófilos/mcL) o linfopenia (< 1000 linfocitos/mcL) en el momento de la infección. Infección por VIH con ≤200 cel/ml (analítica en los últimos 6 meses).
- Fibrosis quística.
- Síndrome de Down con 40 o más años de edad (nacidos en 1981 o antes).
- Tratamiento inmunosupresor con corticoides orales a altas dosis o durante tiempo prolongado y ciertos inmunomoduladores no biológicos.
- Tratamiento inmunosupresor con inmunomoduladores biológicos.
En el grupo de personas no vacunadas mayores de 65 años, son susceptibles de recibir este medicamento aquellas que tengan al menos uno de estos factores de riesgo:
- Enfermedad renal crónica: Pacientes con estadios de enfermedad renal crónica 4 ó 5 (Tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml/min).
- Enfermedad hepática crónica: pacientes con una clasificación en la escala de Child-Pugh para gravedad de la enfermedad hepática de clase B o C (enfermedad hepática descompensada).
- Enfermedad neurológica crónica (Esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, miastenia gravis o enfermedad de Huntington).
- Enfermedades cardiovasculares, definidas como antecedentes de cualquiera de los siguientes: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (ACV), accidente isquémico transitorio (AIR), insuficiencia cardíaca, angina de pecho con nitroglicerina prescrita, injertos de revascularización coronaria, intervención coronaria percutánea, endarterectomía carotídea y derivación aórtica.
- Enfermedad pulmonar crónica (EPOC de alto riesgo (FEV1 postbroncodilatación < 50% o disnea (mMRC) de 2-4 o 2 o más exacerbaciones en el último año o 1 ingreso); asma con requerimiento de tratamiento diario).
- Diabetes con afectación de órgano diana.
- Obesidad (IMC≥35).
El objetivo es controlar la progresión de la infección y frenar la hospitalización y el posible desenlace fatal de la muerte en la medida de lo posible. Paxlovid ha mostrado una eficacia del 89% en la reducción del riesgo relativo de hospitalización o muerte en los pacientes leves con un riesgo elevado progresión a Covid-19 grave. Esta eficacia es al menos similar o superior a la mostrada por los medicamentos administrados por vía intravenosa y superior a la mostrada por otros fármacos. Los estudios disponibles han determinado que Paxlovid conserva su actividad frente a variantes de interés como la Ómicron.
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Estos comprimidos deben administrarse lo antes posible tras el diagnóstico de Covid-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntoma. La indicación y prescripción se realizará por el profesional médico que efectúe el diagnóstico, tanto del ámbito de la Atención Primaria como Especializada.
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