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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha hecho públicas sus conclusiones sobre AstraZeneca, señalando un «posible vínculo» con casos «raros de coágulos de sangre». El comité de seguridad de la EMA (PRAC) ha concluido este miércoles que estos trombos con plaquetas bajas ... en sangre deben incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna de Astrazeneca, según informó en un comunicado.
Para llegar a esta conclusión, el comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluido el asesoramiento de un grupo especial de expertos. El Comité ha llevado a cabo una revisión en profundidad de 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena esplénica (abdomen) notificados en la base de datos de seguridad de medicamentos de la UE (EudraVigilance) hasta el 22 de marzo de 2021, 18 de los cuales fueron mortales.
SOBRE EL ESTUDIO
Melchor Sáiz-Pardo
Ángel de los Ríos
Con base a este estudio, la EMA ha recordado a los profesionales de la salud y a las personas que reciben la vacuna que estén al tanto de la posibilidad de que aparezcan estos posibles síntomas dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación. Hasta ahora, la mayoría de los casos notificados han sido notificados en mujeres menores de 60 años dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación, explica la EMA en su informe. Según la evidenciadisponible, la EMA no ha confirmado factores de riesgo específicos.
El PRAC señala que los coágulos de sangre se produjeron en las venas del cerebro (trombosis del seno venoso cerebral, CVST) y el abdomen (trombosis de la vena esplénica) y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas en sangre y, a veces, sangrado. Una explicación que ofrece para la aparición de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas es una respuesta inmune, que conduce a una condición similar a la que se observa a veces en pacientes tratados con heparina. El PRAC ha solicitado nuevos estudios y enmiendas a los en curso para proporcionar más información y tomará las acciones adicionales necesarias.
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