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Nueva alerta sanitaria. La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha emitido un aviso ligado esta vez a un popular fármaco para combatir el ardor de estómago. La advertencia en cuestión afecta al Omeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes, debido a un «resultado fuera de ... especificaciones en el contenido de principio activo». El medicamento, con número de registro 69487 y código nacional 660281, se vende en una presentación de 28 cápsulas en blister. El lote que ha motivado la alerta es el LC63278 con fecha de caducidad de 31 de julio de 2024.
El titular de la autorización de comercialización es el laboratorio Stada, S.L. y el fabricante es el laboratorio Liconsa, S.A. El defecto detectado por la AEMPS se clasifica como clase 3. Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las comunidades autónomas deben ahora hacer el seguimiento de su retirada y asegurar que se cumplan las medidas adoptadas.
El omeprazol de venta libre se usa para tratar la acidez estomacal frecuente (ardor de estómago que se produce al menos 2 o más días por semana) en adultos. Dicho fármaco pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones. Su acción consiste en disminuir la cantidad de ácido que se produce en el estómago. Según su prspecto, se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
- 'Enfermedad por reflujo gastroesofágico' (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
-Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica).
- Úlceras infectadas por una bacteria llamada 'Helicobacter pylori'.
- Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos).
- Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de ZollingerEllison).
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