Nueva alerta sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa en su web de la retirada del mercado de un conocido medicamento del laboratorio Pfizer recetado para tratar a pacientes con hipertensión o tensión arterial elevada. La advertencia afecta en ... concreto a tres presentaciones de Acuprel,un fármaco perteneciente al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (IECA), del grupo de los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo. «Acuprel está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual», recoge su prospecto.
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El organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, insta a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a su devolución al laboratorio por los cauces habituales. ¿El defecto detectado? «Una impureza por encima de su límite establecido», señala la alerta de la AEMPS.
Las presentaciones afectadas y los lotes vinculados a dicha alerta sanitaria son:
Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150):
- Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023.
- Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023.
- Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023.
- Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023.
- Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023.
Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964):
- Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022.
- Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022.
- Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022.
- Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022.
- Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024.
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Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919):
- Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha pedido además a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento y, como es habitual, recuerda que si alguna persona tiene en su casa alguno de los lotes afectados debe llevarlo a su farmacia más cercana para que sea devuelto al laboratorio y le reintegren el importe del medicamento.
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