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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada de varias lotes de dos medicamentos indicados para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve en adultos.
Se trata de los fármacos 'Diosmina' y 'Flebikern' que se ... presentan en comprimidos. La AEMPS explica que se ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio al detectar «una impureza por encima de su límite establecido».
'Diosmina' y 'Flebikern' son medicamentos venotónicos y vasoprotectores que aumentan la resistencia de los vasos y disminuyen su permeabilidad, y ayudan al alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.
Los lotes afectados son los siguientes:
Diosmina Kern Pharma 500 mg, comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724): Lote P183 - fecha de caducidad junio 2022; P232 - diciembre 2022; R240 - noviembre 2025; S097- junio 2026
Diosmina Kern Pharma 500 mg, comprimidos recubiertos con película, 60 comprimido (NR: 75652, CN: 688725):
Lote P056 - fecha de caducidad febrero 2022; P057 - febrero 2022; P052 - febrero 2022; P058 - febrero 2022; P054 - febrero 2022; P061 - febrero 2022; P055 - febrero 2022; P051 - febrero 2022; P059 - febrero 2022; P053 - febrero 2022; P060 - febrero 2022; P050 - febrero 2022; P069 - marzo 2022; P108 - abril 2022; P153 - mayo 2022; P167 - junio 2022; P170 - junio 2022; P171 - junio 2022; P162 - junio 2022; P165 - junio 2022; P168 - junio 2022; P163 - junio 2022; P164 - junio 2022; P601 - julio 2022; P214 - septiembre 2022; P213 - septiembre 2022; P216 - septiembre 2022; P215 - septiembre 2022; R002 - enero 2023; R019 - febrero 2023; R020 - febrero 2023; R016 - febrero 2023; R021 - febrero 2023; R023 - febrero 2023; R055 - marzo 2023; R078 - marzo 2023; R075 - marzo 2023; R076 - marzo 2023; R074 - marzo 2023; R077 - marzo 2023; R079 - marzo 2023; R070 - marzo 2023; R135 - junio 2023; R137 - junio 2023; R134 - junio 2023; R125 - mayo 2025; R145 - julio 2025; R153 - julio 2025; R189 - septiembre 2025; R213- octubre 2025; S008 - febrero 2026; S007 - febrero 2026; S039 - marzo 2026; S036 - marzo 2026; S038 - marzo 2026; S037 - marzo 2026.
Flebikern 500 mg, comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos (NR: 77434, CN: 697682):
R002 - enero 2023; R145 - julio 2025; R189 - septiembre 2025.
Flebikern 500 mg, comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 77434, CN: 697683):
R032 - febrero 2023; R030 - febrero 2023; R226 - octubre 25; R237- noviembre 2025; R238 - noviembre 2025.
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