La Aemps avisa de un problema en una bomba de insulina que puede interrumpir el suministro a personas diabéticas

La bomba de insulina es un pequeño dispositivo que administra insulina de forma continuada las 24 horas del día a personas con diabetes. De su buen funcionamiento, depende que el paciente mantenga sus niveles de glucosa en óptimas condiciones.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de un problema con bombas de insulina de una de las marcas que las comercializa en España: Medtronic Iberica S.A.; un fallo que está provocando lesiones graves.

Los productos afectados son las bombas de insulina MiniMed™ series 600 y 700, y el fallo detectado radica en el contacto metálico del tapón de la pila. Como señala la Aemps, este contacto metálico puede aflojarse o desprenderse y producir una mala conexión de la pila y la bomba. Esto conllevaría que el dispositivo deje de recibir energía para seguir suministrando insulina, lo que podría provocar diversos grados de hiperglucemia en las personas que lo lleven puesto, incluida la cetoacidosis (complicación grave de la diabetes que ocurre cuando el organismo produce niveles elevados de unos ácidos presentes en la sangre denominados 'cetonas').

Estos productos se distribuyen en España a través de las empresas Medtronic Iberica S.A., Técnicas Biofísicas S.L. y Reddy Pharma Iberia S.A.U.

La Agencia Española de Medicamentos informa de que la empresa Medtronic Iberica está enviando notas de aviso a los profesionales sanitarios, pacientes, y distribuidores que disponen o han distribuido las bombas de insulina afectadas, que concretamente son estas:

Bomba de insulina MiniMed™ 640GM

Número de modelo: MT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752

Bomba de insulina MiniMed™ 670GM

Número de modelo: MT-1761, MMT-1762, MMT-1781, MMT-1782

Bomba de insulina MiniMed™ 720GM

Número de modelo: MT-1809, MMT-1810, MMT-1859, MMT-1860

Bomba de insulina MiniMed™ 740GM

Número de modelo: MT-1811, MMT-1812, MMT-1861, MMT-1862

Bomba de insulina MiniMed™ 770G*

Número de modelo: MMT-1881, MMT-1882, MMT-1891, MMT-1892

Bomba de insulina MiniMed™ 780GM

Número de modelo: MT, 1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ofrece una serie de consejos para los pacientes diabéticos que usen una de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 o 700 mencionadas con anterioridad:

- Verifique que ha recibido la nota de aviso de la empresa para pacientes. En caso de no haberla recibido contacte con su equipo médico para que le haga entrega de la misma.

- Si el contacto metálico del tapón de la pila está dañado, sustitúyalo inmediatamente por uno de repuesto y deseche el tapón dañado. Debe haber recibido uno con el envío original de la bomba.

- En el caso de no disponer de un tapón de repuesto, deje de usar la bomba, utilice el plan de tratamiento alternativo de acuerdo con las recomendaciones de su equipo médico, y a continuación, póngase en contacto con el Servicio de Asistencia Técnica de Medtronic en el teléfono 900 120 330, opción 0, para solicitar un tapón de repuesto.

- Si no está seguro de si el contacto del tapón de la pila está dañado, sustitúyalo por uno de repuesto o póngase en contacto con el Servicio de Asistencia Técnica de Medtronic en el teléfono 900 120 330, opción 0.

- No retire el tapón de la pila a no ser que sea para reemplazar la pila por una nueva. Si tiene un tapón de la pila de repuesto que no esté dañado, asegúrese de tenerlo a mano.

- Durante la sustitución normal de la pila, compruebe si el contacto metálico del tapón de la pila de la bomba está suelto, dañado o falta. No intente levantar o mover el contacto metálico durante la inspección.

La Aemps recuerda que cualquier efecto adverso o incidente relacionado con el producto se puede notificar a través del portal de notificación NotificaPS.

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