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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un aviso de seguridad advirtiendo sobre el estado de un colirio para los ojos tras tener conocimiento, a través del fabricante Bitop AG (Alemania) del cese de utilización y de la retirada del mercado ... de determinados números de lote de la solución oftálmica Ectodol, referencia AAT18.
Ectodol es una solución oftálmica para reducir la inflamación de la conjuntiva, aliviar síntomas oculares como ojos rojos, picor y ojos llorosos, y favorecer el proceso de regeneración de la conjuntiva irritada y sensible. Su componente principal es la ectoína, un derivado aminoácido de origen natural.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha detectado en los lotes afectados una disminución en la concentración de ectoína de hasta un 0,5 %, así como la presencia de productos de degradación de esta sustancia.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Brill pharma S.L.
Los lotes del producto afectados son los siguientes: A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G, B841H. «Puede excluirse que la disminución en la concentración de ectoína, así como la presencia de productos de degradación de la misma, supongan un riesgo para la salud de los usuarios del producto», aclara la empresa.
Hasta la publicación de esta nota de seguridad, añaden, no se han reportado casos de incidentes para los lotes implicados liberados al mercado. En cualquier caso, la empresa insta a los usuarios que hayan comprado el colirio a suspender su uso inmediatamente y devolver el producto al distribuidor o farmacia donde lo compraron.
Asimismo, está enviando, a través de sus distribuidores en España, una nota de aviso a los profesionales sanitarios y establecimientos de venta que disponen del producto afectado, para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir para la retirada del producto.
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