El Hospital Regional de Málaga pide con urgencia voluntarios para participar en el ensayo de la vacuna Hipra del Covid

El Hospital Regional de Málaga (antiguo Carlos Haya) ha hecho un llamamiento urgente este martes a la población para contar con ciudadanos que quieran participar como voluntarios en el ensayo clínico que se está haciendo para comprobar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna contra el Covid que está desarrollando la farmacéutica biotecnológica española Hipra. Al menos hacen falta 50 voluntarios. Los requisitos son tener puestas tres dosis de la vacuna de Pfizer y no haber pasado el Covid, ha explicado este periódico el jefe del servicio de medicina preventiva del Hospital Regional, Salvador de Oña. La vacuna de Hipra se está poniendo como cuarta dosis del coronavirus.

Este llamamiento urgente es consecuencia de que la farmacéutica Hipra necesita contar con un mayor número de participantes en este estudio para que la Agencia Europea del Medicamento escrutine de manera correcta los resultados del ensayo clínico, algo que de no conseguirse pone en peligro la aprobación de esta vacuna española. Por tanto, hacen falta más candidatos para vacunarlos a partir de la próxima semana. Aunque el Hospital Regional ha logrado reclutar a un número suficiente de personas, no ha sucedido lo mismo en otros centros hospitalarios que también forman parte de este estudio. Por eso, ahora se solicitan más voluntarios entre la población malagueña.

Este ensayo compara la vacuna Pfizer con la de Hipra, indica el doctor De Oña. «Se trata de un ensayo en el que se busca demostrar que Hipra no es inferior a Pfizer». No pueden entrar en el estudio la gente que ha recibido dosis de Moderna, AstraZeneca o Janssen.

Este ensayo servirá para completar los resultados que la vacuna de Hipra ha obtenido hasta el momento. En esta parte del estudio participan 10 hospitales españoles: el Regional de Málaga, el Clínic de Barcelona, el Josep Trueta (Girona), el Vall d'Hebron (Barcelona), el Germans Trias i Pujol – Can Ruti (Badalona), el Gregorio Marañón (Madrid) La Paz (Madrid), el Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares, el Cruces (Baracaldo) y el Clínico de Valencia.

La vacuna contra el SARS-CoV-2 que está desarrollando Hipra es de proteína recombinante adyuvada, basada en un heterodímero de fusión del dominio de unión al receptor (RBD) que contiene las variantes B.1.1.7 (alfa) y B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2. La vacuna se conserva a temperatura de refrigerador (entre dos y ocho grados), lo que facilita el almacenamiento y distribución.

La tecnología utilizada permite una gran versatilidad para adaptarse a nuevas variantes del virus, si fuera necesario en el futuro. Los resultados obtenidos hasta ahora demuestran que la vacuna produce anticuerpos neutralizantes frente a las variantes de preocupación actuales del virus y también eficacia en la prevención de la enfermedad.

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