El Hospital Regional de Málaga empieza a poner la vacuna Hipra como cuarta dosis contra el Covid

Este ensayo servirá para completar los resultados que la vacuna de Hipra ha obtenido hasta el momento. En esta parte del estudio participan 10 hospitales españoles: el Regional de Málaga, el Clínic de Barcelona, el Josep Trueta (Girona), el Vall d'Hebron (Barcelona), el Germans Trias i Pujol – Can Ruti (Badalona), el Gregorio Marañón (Madrid) La Paz (Madrid), el Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares, el Cruces (Baracaldo) y el Clínico de Valencia.

Una vez recibida la aprobación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el comité ético de investigación con medicamentos de l'Hospital Clínic de Barcelona, en este estudio, en el cual participan 200 personas adultas, se continuará evaluando la seguridad, tolerabilidad y la eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna de Hipra contra el coronavirus en un grupo de personas vacunadas con tres dosis de Comirnaty (Pfizer) o con dos dosis de la vacuna Comirnaty más el booster de la vacuna de Hipra.

A estos dos grupos se les inyectará la cuarta dosis de la vacuna de Hipra y los resultados se compararán con los obtenidos en un grupo de personas vacunadas con tres dosis de Comirnaty (Pfizer). A los voluntarios se les hará un seguimiento de 30 semanas para evaluar la seguridad a largo plazo y la respuesta inmunológica.

La vacuna contra el SARS-CoV-2 que está desarrollando Hipra es de proteína recombinante adyuvada, basada en un heterodímero de fusión del dominio de unión al receptor (RBD) que contiene las variantes B.1.1.7 (alfa) y B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2. La vacuna se conserva a temperatura de refrigerador (entre dos y ocho grados), lo que facilita el almacenamiento y distribución.

La tecnología utilizada permite una gran versatilidad para adaptarse a nuevas variantes del virus, si fuera necesario en el futuro. Los resultados obtenidos hasta ahora demuestran que la vacuna produce anticuerpos neutralizantes frente a las variantes de preocupación actuales del virus y también eficacia en la prevención de la enfermedad.